Oferta de empleo: Se busca Director/a Técnico/a Planta Farmacéutica

En dependencia de la Dirección General, la persona incorporada se responsabilizará de las siguientes funciones:

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• Apoyar y coordinar auditorías de Autoridades Sanitarias y de clientes.
• Atención a clientes en temas regulatorios.
• Funciones de Técnico Responsable de Cosmética.
• Revisión y aprobación de la documentación de los Dosieres de lotes de fabricación. Liberación/puesta en cuarentena/rechazo de Lotes.
• Aprobar, firmar y responsabilizarse de la documentación técnica relativa al registro de medicamentos, cosméticos y a las autorizaciones de la Compañía.
• Firma de informes de experto técnico.
• Coordinar la planificación de transferencia de nuevos productos para fabricación en Planta.
• Gestionar/planificar Business Review meetings con Clientes.
• Declaración anual a Autoridades medioambientales.
• Gestión de autorizaciones de Planta de Fabricación de Complementos Nutricionales/Productos Sanitarios.
• Apoyar al resto de Direcciones Técnicas del Grupo y a clientes en la retirada de lotes del mercado cuando sea necesario y en la comunicación a las Autoridades de esta decisión.
• Apoyo en la elaboración, seguimiento y tramitación de los expedientes de registro según la legislación vigente.
• Apoyo en la documentación requerida para las revalidaciones quinquenales de los registros de las especialidades farmacéuticas de las que la Compañía es titular.
• Renovaciones de registros de instalaciones como Fabricante de Food Suplements en FDA.
• Apoyo en la tramitación de solicitudes de modificaciones.
• Definición de estrategia y supervisión en las solicitudes de nuevos precios de los medicamentos y sus modificaciones a la Autoridad Sanitaria.
• Supervisión y firma de Informes de Expertos, Ficha Técnica y material de acondicionamiento.
• Definición de pautas en actividades adicionales como tramitación de tasas, solicitud de certificado a al AEMPS, revisión Vademécum de la Compañía, solicitud de Autorización a la AEMPS de suministro y uso de psicotrópicos y estupefacientes.
• Gestión/coordinación como responsable de Medio Ambiente y del mantenimiento del Certificado ISO 14001.
• Seguimiento de auditorías BSI (British Standards Institution).
• Colaborar/coordinar auditorías Ético/Sociales de cliente.
• Dirigir, formar y motivar al equipo.

 Se ofrece contratación indefinida, así como retribución competitiva y beneficios sociales.

Requisitos

Por el perfil de la posición, se requiere:

• Licenciatura en Farmacia.
• Inglés fluido.
• Experiencia mínima de 10 años en un puesto similar como experto en temas regulatorios y bagaje técnico en planta farmacéutica.